醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案怎么辦理有什么條件
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案代辦需要多少錢(qián)
簡(jiǎn)介:
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案按照業(yè)務(wù)種類一共分為三種:自建類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、入駐類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、第三方醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，每項(xiàng)種類針對(duì)的業(yè)務(wù)模式都不盡相同。
一、分類
1、自建類:是指企業(yè)自建網(wǎng)站進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的售賣(mài)；
2、入駐類:是指企業(yè)通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)療器械的售賣(mài)；
3、第三方:是指企業(yè)搭建一個(gè)類似京東或淘寶一樣的平臺(tái)允許其他醫(yī)療器械商家進(jìn)行入駐售賣(mài)，企業(yè)本身不可售賣(mài)。
二、條件
自建類:
需要有ICP備或ICP許可證和二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
入駐類:
需要有二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械許可證和第三方入駐協(xié)議
第三方:
需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、ICP許可證、二類醫(yī)療器械備案或三類醫(yī)療器械許可證、場(chǎng)地、人員及最重要的第三方系統(tǒng)。
三、關(guān)于業(yè)務(wù)
從以上三種業(yè)務(wù)模式延伸出了二類醫(yī)療器械備案、三類醫(yī)療器械許可證、ICP備案、ICP許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等，如果企業(yè)選擇第三方平臺(tái)備案，那么平臺(tái)備案強(qiáng)烈建議交由我們同步辦理，因?yàn)樯婕稗k理難度相當(dāng)大，單獨(dú)撰寫(xiě)申請(qǐng)材料及準(zhǔn)備人員場(chǎng)地等信息無(wú)妨順利取得此許可。