SPF動物:即無特定病原體動物(指動物體內(nèi)無特定的微生物和 SPF動物(14張)寄生蟲)是不攜帶潛在感染或條件致病菌。但帶有非特定的微生物和寄生蟲的動物,要求在屏障內(nèi)系統(tǒng)生長,國際上普遍采用的動物。如綠膿桿菌等。
SPF動物飼養(yǎng)與屏障環(huán)境中,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和空氣的進出。針對SPF動物實驗室的滅菌,要求也是非常嚴格的,以往通常使用甲醛,但是甲醛的危害,我們都很清楚。但是其殘留重,難驗證等問題也一直困擾著技術(shù)負責(zé)人。因此,我公司從法國進口了一款新型的空間滅菌設(shè)備—干霧過氧化氫滅菌,完全替代甲醛,應(yīng)用于SPF動物實驗室,可以輕松、快速的滅菌,不會有任何殘留和異味。
干霧滅菌主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(純過氧化氫)轉(zhuǎn)變成小于3-5微米的的“干霧”顆粒,讓其擴散在需要滅菌的潔凈區(qū)空間,從而達到滅菌效果。(此方法也可稱之為:霧化滅菌。)
干霧滅菌通過將殺孢子劑(純過氧化氫)干霧的方法進行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌,通過專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的最佳方法,同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。干霧滅菌系統(tǒng)的最大特點是:滅菌效果好,操作時間短,殺孢子劑無殘留,環(huán)境無腐蝕,使用成本低,驗證支持完善。
干霧效果驗證
完全符合美國藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌,達到104-106的殺滅率,即下降4-6個對數(shù)單位,可以證明干霧滅菌在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
應(yīng)用場所
適用于實驗室、制藥廠GMP潔凈區(qū)、手術(shù)室、微生物室、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)等需要定期消毒滅菌的場所。
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